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バイオを応用して開発中の新薬を紹介した本です。2001年10月に出版したものです。Amgen社のEPOGEN誕生の経緯やグリベック誕生までの道のりなど、現在販売されているバイオ医薬品の歴史について知りたい方には役に立つのではないかと思います。
[記事] 「糖尿病試験に関するFDAの提案でAmylin社の株価が下落」へのコメント
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【清宮のコメント】ありがとうございます。
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http://www.reuters.com/article/marketsNews/idUKN0338656820080303?rpc=44&sp=true
PPAR作動剤は動物試験で癌原性や心毒性が見られることがしばしばあります。このため、ガイドラインは長期毒性試験や大規模な臨床試験を求めています。アミリンよりもPPAR作動剤を開発している会社のほうが大変なのではないでしょうか。
【清宮のコメント】Dilettanteさん、コメントありがとうございます。訂正いたします。もしFDAのドラフトガイドラインがWEB公開されていましたら、そのアドレスをお知らせいただければ幸いです。
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糖尿病試験に関するFDAの提案でAmylin社の株価が下落