Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。
化学放射線療法とMerck & CoのKeytrudaによる子宮頸癌初治療が生存改善達成
 ・ 誤記を訂正しました(陰性か陰性か→陽性か陰性の)
Novartisの発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)薬Fabhaltaを米国が承認
 ・ 誤解訂正。Fabhalta投与患者”殆ど”がヘモグロビン濃度2 g/dL以上の上昇を達成した旨に修正しました。

Noven社とShire社 注意欠陥多動性障害(ADHD)の治療薬としてメチルフェニデートの経皮吸収製剤・DaytranaがアメリカFDAに承認された

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2006-04-11 | コメント

2006年4月6日、Noven Pharmaceuticals社とShire Pharmaceuticals社は、注意欠陥多動性障害(ADHD)の治療薬としてメチルフェニデートの経皮吸収製剤・DaytranaがアメリカFDAに承認されたと発表しました。

Noven社から全世界での販売権をライセンスしたShire社が2006年前半にDaytranaを発売する見込みです。

Daytranaのレーベルには、現在市販中のメチルフェニデート製剤と同じ標準的な警告が記載されます。黒枠警告は付加されません。メチルフェニデートの標準的な警告とは、不眠、食欲低下、吐き気、薬剤に対する過敏症などです。

今回の承認に伴い、Noven社はShire社から5000万ドルの達成報奨金を得ることができます。また、今後の売上げに応じて、最大7500万ドルの達成報奨金を得ることが出来ます。

DaytranaはNoven社のDOT Matrix経皮吸収薬剤デリバリー技術によって開発されました。

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