Pfizerのコロナ薬パキロビッドよりも強力なメインプロテアーゼ阻害剤ができた
 ・ 研究リーダーMichael Lin氏のTwitter投稿に関して追記しました。同氏はboceprevirがSARS-CoV-2のMproを阻害することをその開発会社Merck & Coに律儀に知らせましたが、Merck & CoはCOVID-19用にboceprevirを仕立てることをせず、代わりにどうやらPfizerがそれをし、ついにはPaxlovidを手に入れたとLin氏は記しています。
再発膠芽腫のCAR-T治療効果が3試験で認められた
 ・ 関連ニュースを追加しました。
Geronの骨髄異形成症候群(MDS)薬imetelstatをFDA招集専門家一堂が支持
 ・ imetelstatのテロメラーゼ阻害効果について短く追記しました。

バクスター社のヘパリンが製造されている中国の工場をFDAは一度も査察していなかった

  • 2008-02-14 - Reutersによると、死者4人を含む重篤なアレルギー反応や血圧低下の報告を受けて抗凝固薬・ヘパリンのマルチドーズバイアルの製造一時中止をBaxter社が発表した翌日、Baxter(バクスター)社のヘパリンが製造されている中国の工場を一度も査察していなかったとアメリカFDAが告白しました。 (4 段落, 445 文字)
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  • 2015-10-30 Baxter社 非製造職のおよそ5%の約1400人を削減する
  • 2015-10-30 Baxter Covidienの元CEOを次のCEOに任命
  • 2015-08-16 Baxter社 術後感染を防ぐプレミックス抗生剤のFDA承認獲得
  • 2015-06-25 Baxalta 血友病遺伝子治療BAX335のPh1/2試験での免疫反応を報告
  • 2015-06-14 CTI社 骨髄線維症薬Pacritinibで患者症状が改善/Ph3試験
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コメント一覧
2008-02-15 | 投稿者 : Sanctusさん
 この事件が報道される少し前、議会の小委員会でFDAには海外拠点を査察する人員、予算が無く、無防備状態であると問題にされていたところであった。
2008-02-14 | 投稿者 : masa-kさん
 海外ニュースでは錠剤でも問題が起きていたようでしたが、このようなことが多発すると、食品も含めて中国の規制当局の審査・査察などが甘いのではないでしょうか。日本以上に個人的なお付き合いが大事という社会ではないかということを聞いたことがありますが、その辺の事情も背景にあるのでしょうか。

以上
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