開発中止PCSK9阻害剤bococizumabで多くの患者が効果減弱を伴う抗体を発現
 ・ bococizumabの心血管転帰抑制効果が認められなかったとの報告も追加しました。
Biogen 遅発性脊髄性筋萎縮症をnusinersenで治療したPh3試験主要目標達成
 ・ タイトルを訂正しました。
Eli Lilly 乾癬を治療するIL-17A結合抗体IxekizumabがFDA承認された
 ・ 商品名の誤記を訂正しました(Talz→Taltz)

バクスター社のヘパリンが製造されている中国の工場をFDAは一度も査察していなかった

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  • 2015-08-16 Baxter社 術後感染を防ぐプレミックス抗生剤のFDA承認獲得
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2008-02-15 | 投稿者 : Sanctusさん
 この事件が報道される少し前、議会の小委員会でFDAには海外拠点を査察する人員、予算が無く、無防備状態であると問題にされていたところであった。
2008-02-14 | 投稿者 : masa-kさん
 海外ニュースでは錠剤でも問題が起きていたようでしたが、このようなことが多発すると、食品も含めて中国の規制当局の審査・査察などが甘いのではないでしょうか。日本以上に個人的なお付き合いが大事という社会ではないかということを聞いたことがありますが、その辺の事情も背景にあるのでしょうか。

以上
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