Applied社のガラクトース血症薬のPh3失敗〜しかし承認申請を目指す
 ・ Ph3試験の名称の誤解を訂正しました(AT-007→ACTION-Galactosemia Kids)
Aldeyra社の嫌な予感通り米国FDAがドライアイ薬reproxalapを承認せず
 ・ 誤記を訂正しました(来月注→来月中)
Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。

Tarcevaに新たな安全性情報が追加された

  • 2009-05-09 - スティーブンス・ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死症が疑われる症例を含む水泡性・剥脱性皮膚有害事象、消化管穿孔、眼疾患が報告されていることを受けて、Genentech社とOSI Pharmaceutical社の癌治療薬・Tarceva (タルセバ;erlotinib、エルロチニブ) の添付文書にこれらの有害事象に関する新たな安全性情報が追加されました。 (3 段落, 334 文字)
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Roche 関連ニュース (最新5件を表示) [全ニュースを表示]

  • 2016-01-21 未承認用法による眼への害でインド2州がAvastin販売を停止
  • 2016-01-14 Catalent 異種成分連結化合物開発技術利用権利をRocheに付与
  • 2016-01-13 Roche 慢性リンパ性白血病薬venetoclaxがFDAに優先審査される
  • 2016-01-12 Roche BET阻害抗癌剤を擁するTensha社を得る
  • 2016-01-10 Roche PD-L1阻害抗体の有望な進行膀胱癌Ph2試験結果を報告

OSI Pharmaceuticals 関連ニュース (最新5件を表示) [全ニュースを表示]

  • 2011-01-05 PanOptica社 AMD薬ライセンス成功に伴い3000万ドルを調達
  • 2010-12-02 アステラス製薬子会社OSI社がAVEO社技術取得オプションを行使
  • 2010-06-04 アステラス製薬 公開買付を経てOSI社株式の87%を獲得
  • 2010-05-22 NSCLCの1stラインTarceva維持治療で生存が改善する/SATURN試験
  • 2010-05-18 アステラス製薬 OSI社を40億ドルで買う
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