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「バイオ・トゥデイ」
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バイオを応用して開発中の新薬を紹介した本です。2001年10月に出版したものですので新しい情報を欲しい人には全く意味がありません。一方、Amgen社のEPOGEN誕生の経緯やグリベック誕生までの道のりなど、現在販売されているバイオ医薬品の歴史について知りたい方には役に立つのではないかと思います。

Par社 Catapres TTS後発品が米国FDAに承認された

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2009-08-20 - 2009年8月18日、Par Pharmaceutical社は、Boehringer Ingelheim(ベーリンガーインゲルハイム)社のクロニジン降圧パッチ製品・Catapres TTSのジェネリック(clonidine transdermal system)がアメリカFDA(米国食品医薬品局)に承認されたと発表しました。 (3 段落, 283 文字)

‥> [この記事全文を読むには有料会員登録が必要です]
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‥> 2009-08-20に登録された記事一覧
‥> Boehringer Ingelheim 関連ニュース (最新5件を表示) [全ニュースを表示]
2010-07-25 欧州医薬品庁CHMP会が1つの薬剤の承認と3製品の適応追加承認を推奨
2010-06-30 Vitae社 Boehringerから達成報奨金1400万ドルを獲得
2010-06-29 FDA諮問委員会がBoehringer社の女性性欲亢進剤を支持せず
2010-06-18 Neurocrine社 Boehringer社との糖尿病薬の開発提携を発表
2010-06-17 FDAは女性性欲亢進剤flibanserinの有用性を疑問視しているようだ

‥> Par Pharmaceutical 関連ニュース (最新5件を表示) [全ニュースを表示]
2010-07-03 Par社 悪心嘔吐予防口腔溶解フィルム製剤がFDA承認された
2010-04-18 Par社の口腔咽頭カンジダ症治療口腔錠がFDA承認された
2010-02-08 Par社 オンダンセトロン経口フィルムがFDAに承認されず
2009-08-20 Par社 Catapres TTS後発品が米国FDAに承認された
2009-04-02 Par社 処方用ビタミンB12サプリメント製品を取得

‥> この記事のカテゴリ
・ ビジネス  > ジェネリック  > 全般
・ 開発  > 承認申請  > 承認取得

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