BrainStorm社 ALS治療細胞製品がFDAのFast Track指定獲得
- 2014-10-08 - 2014年10月7日、神経変性疾患の成体幹細胞治療を開発しているBrainStorm Cell Therapeutics社は、FDAが幹細胞製品
NurOwnを筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療Fast Track(優先承認審査)対象製品に認定したと発表しました。 (2 段落, 243 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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- 2015-10-09 BrainStorm 自己幹細胞移植Ph2試験の最後のALS患者治療が完了
- 2015-08-12 BrainStorm社 ALSの自己細胞製品治療のPh2試験患者集め完了
- 2015-04-22 BrainStorm社 ALS幹細胞治療Ph2a試験追加データで有意効果を確認
- 2015-02-04 BrainStorm社 自己幹細胞製品のALS第2相試験を計画通り続けれる
- 2014-10-08 BrainStorm社 ALS治療細胞製品がFDAのFast Track指定獲得
- ・ 開発 > 審査制度 > Fast Track
2021-03-06|筋萎縮性側索硬化症
+ ALSで生じうる上位運動ニューロン変性を食い止める化合物を初めて同定
2020-10-25|筋萎縮性側索硬化症
+ 末梢マクロファージの取り次ぎで脳のマイクログリアを神経保護にあたらせうる
2020-10-18|筋萎縮性側索硬化症
+ Amylyx社の経口液剤AMX0035でALS患者の生存も改善
2020-09-04|筋萎縮性側索硬化症
+ ALSと前頭側頭型認知症のTDP-43凝集をC9orf72の反復伸長発現抑制剤で防げる
2020-06-24|筋萎縮性側索硬化症
+ 血中の脳起源エクソソーム内の8つのマイクロRNA配列でALS患者を識別可能
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