KemPharm社 鎮痛薬の簡易承認申請用データに不足なしとFDAが判断
- 2015-05-22 - 2015年5月21日、KemPharm社は、米国FDAとの協議の結果、簡易申請制度505(b)(2) を介した急性痛治療薬
KP201/APAP(benzhydrocodone/acetaminophen)の承認申請用データに不足はないと判断されたと発表しました。 (4 段落, 388 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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【清宮】ありがとうございます。訂正します。