Applied社のガラクトース血症薬のPh3失敗〜しかし承認申請を目指す
 ・ Ph3試験の名称の誤解を訂正しました(AT-007→ACTION-Galactosemia Kids)
Aldeyra社の嫌な予感通り米国FDAがドライアイ薬reproxalapを承認せず
 ・ 誤記を訂正しました(来月注→来月中)
Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。

J&J HCV薬OLYSIOの短期投与Ph3試験結果の情報追加をFDAに申請

  • 2015-07-26 - 2015年7月23日、Johnson & Johnson社は、C型肝炎ウイルス(HCV)のNS3/4Aプロテアーゼ阻害薬Olysio(simeprevir、シメプレビル)8週または12週間治療の第3相試験(OPTIMIST-1/2)結果に基づくラベル更新を米国FDAに承認申請したと発表しました。 (2 段落, 274 文字)
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  • 2016-01-06 J&JがAPI製造事業Noramcoを売ろうとしている/Reuters
  • 2015-12-22 J&J社 HCVヌクレオチドポリメラーゼ阻害剤AL-704の開発打ち切り
  • 2015-12-21 Bavarian社 HPVによる癌のワクチン技術使用権利をJ&Jに付与
  • 2015-12-11 Google発新会社VerilyとJ&J 手術技術を開発する合弁会社を設立
  • 2015-12-01 J&J 抗IL-12/23薬STELARAによるクローン病治療を欧米に承認申請
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2015-07-27 | 投稿者 : keikeiさん
適応は追加されないので、「適応追加」ではなく「ラベル更新」だと思います。

【清宮】ありがとうございます。訂正しました。
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