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バイオを応用して開発中の新薬を紹介した本です。2001年10月に出版したものです。Amgen社のEPOGEN誕生の経緯やグリベック誕生までの道のりなど、現在販売されているバイオ医薬品の歴史について知りたい方には役に立つのではないかと思います。
[記事] 「New River社 VYVANSEの承認申請に対して2回目の承認見込みがアメリカFDAから通知された」へのコメント
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ここにあるように規制物質法の説明でわかるように相当厳しい枠組みの中に入るようですね。
以下の薬物はスケジュールIIに含まれている。
コカイン(局所麻酔薬として使用される。)
メチルフェニデート(リタリン)
フェンサイクリジン(PCP)
不純物を含まない大部分のオピオイド作動薬
短時間作用のバルビツレート
アンフェタミン
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New River社 VYVANSEの承認申請に対して2回目の承認見込みがアメリカFDAから通知された