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バイオを応用して開発中の新薬を紹介した本です。2001年10月に出版したものです。Amgen社のEPOGEN誕生の経緯やグリベック誕生までの道のりなど、現在販売されているバイオ医薬品の歴史について知りたい方には役に立つのではないかと思います。
[記事] 「Endo社 鎮痛パッチ製剤の2つの第3相試験が失敗に終わった」へのコメント
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下記の記載を参考にして「足首のねんざと肩・肘・膝関節の炎症に関連した痛みを対象にした2つの第3相試験でケトプロフェン(ketoprofen)パッチ製剤の有効性を示せなかった」と記載しました。
One study evaluated the ketoprofen patch as a treatment for ankle sprains and strains, and the second was targeted at treating the pain associated with tendonitis or bursitis of the shoulder, elbow or knee. No statistically significant difference was observed in either trial in the primary endpoint
“ankle sprains and strain”を“足首のねんざ”として“pain associated with tendonitis or bursitis of the shoulder”を“肩・肘・膝関節の炎症に関連した痛み”としました。
また、進行中の2つの試験の記載は以下の記述やロイターのニュースを参考にしました。
A third Phase III study, evaluating the ketoprofen patch in the treatment of pain associated with tendonitis or bursitis of the shoulder, elbow or knee, is ongoing. An open-label, Phase III long-term (three months) study evaluating the safety of the ketoprofen patch in patients with osteoarthritis flare in the knee is also ongoing.
気付かないうちに何か決定的な間違いをしているといけないのでもし何かありましたらコメントお願いします。
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ENDO社が失敗したのは、soft-tissue injuriesの治療についての第3相試験で、足首のねんざと肩・肘・膝関節の炎症に関連した痛みを対象にした2つの第3相試験は、現在も継続中です。
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Endo社 鎮痛パッチ製剤の2つの第3相試験が失敗に終わった