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バイオを応用して開発中の新薬を紹介した本です。2001年10月に出版したものです。Amgen社のEPOGEN誕生の経緯やグリベック誕生までの道のりなど、現在販売されているバイオ医薬品の歴史について知りたい方には役に立つのではないかと思います。
[記事] 「オーストラリアの規制当局がNovartis社の鎮痛剤・Prexigeの使用を禁止」へのコメント
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これら一連の鎮痛剤の肝障害は周知のことでNovartisは過去にRengasilで似たような経験をしています。おそらくPrexigeの添付文書にも肝機能障害のことは記載があって、定期的な検査が求められてあったのかもしれませんが、実際の医療の現場でそれらが守られていなければ、今回のような結果になり、場合によってはその新薬の運命も大きく影響されることをこの記事は物語っているのではないでしょうか。
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オーストラリアの規制当局がNovartis社の鎮痛剤・Prexigeの使用を禁止