Applied社のガラクトース血症薬のPh3失敗〜しかし承認申請を目指す
 ・ Ph3試験の名称の誤解を訂正しました(AT-007→ACTION-Galactosemia Kids)
Aldeyra社の嫌な予感通り米国FDAがドライアイ薬reproxalapを承認せず
 ・ 誤記を訂正しました(来月注→来月中)
Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。
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[記事]Omeros 溶血性尿毒症症候群治療がFDAのFast Track指定獲得」へのコメント

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「Fast Track」

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Orphan Drug指定取得薬剤ですが、今回の指定は
Orphan DrugではなくFast Trackです。

【清宮】たびたびすみません。訂正しました。

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2015-07-24 - 2015年7月23日、Omeros Corporationは、OMS721による非定型溶血性尿毒症症候群(aHUS)治療が米国FDAの重病治療開発促進制度Fast Track(優先承認審査)になったと発表しました。
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