Applied社のガラクトース血症薬のPh3失敗〜しかし承認申請を目指す
 ・ Ph3試験の名称の誤解を訂正しました(AT-007→ACTION-Galactosemia Kids)
Aldeyra社の嫌な予感通り米国FDAがドライアイ薬reproxalapを承認せず
 ・ 誤記を訂正しました(来月注→来月中)
Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。
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[記事]Novartis 米国外の慢性リンパ性白血病患者へのArzerra販売が終息」へのコメント

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「単に提供としました」

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skyteamさんコメントありがとうございます。
単に提供に改めました。

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「お情け提供よりは>人道的見地から提供では?」

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Compationate Useについてはあまり「標準的」な翻訳はないかもしれませんが、「お情け提供」よりは・・・

人道的見地から実施される治験について
https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0016.html

 のように「人道的見地から未承認薬等を提供する制度」として翻訳を当局も出されています。
 もちろん、貴社ではすべて今後、「お情け提供」を標準にするということであればそれは問題ありませんが。

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2018-01-23 - 米国外の慢性リンパ性白血病(CLL)患者へのCD20標的抗体Arzerra(ofatumumab)販売が同剤を現在使用中で効果が得られている患者への提供(compassionate use)に限定されるとNovartisが発表しました。
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