複製能維持リンパ球性脈絡髄膜炎ウイルスベクターは一層の抗腫瘍効果を生む
 ・ 参考文献にリンクを付けました。
Teva CGRP標的抗体の慢性片頭痛Ph3試験が成功〜次は散発性片頭痛Ph3の発表
 ・ 頭痛を片頭痛と誤解していた部分を訂正しました。
Biogen社 より低頻度の注射で済む血友病薬がFDA承認された
 ・ 投与頻度に関する表現を訂正しました(週1回以下→少なくとも週1回)

EUで承認されFDAで非承認[投稿日]2010-03-04

現在までにそのような医薬品は多々あるのでしょうか?
FDAの審査基準が厳しくなったとの話は最近よく耳にします。
どちらの審査基準が厳格なのでしょうか?
もしご存知であれば教えてくださいませ。
下記は、この質問「EUで承認されFDAで非承認」に寄せられた回答の一覧です。
  • FDA職員のプレゼン資料
  • 回答者:TC さん
  • (2010-03-05 16:58)
米国とEUでの承認品目を比較しています。
具体的な品目名も挙がっていますので、参考になるかと存じます。

http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/CDER/UCM192786.pdf
  • 回答に対する質問者のコメント
  • (2010-03-05 16:58)
とても参考になりました。
ありがとうございました。
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