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Amylyx社の筋萎縮性側索硬化症(ALS)薬Relyvrioを米国FDAが承認

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2022-09-30 | コメント

Amylyx Pharmaceuticals社の経口の筋萎縮性側索硬化症(ALS)薬・Relyvrio(レリブリオ、AMX0035、フェニル酪酸ナトリウム+タウロウルソデオキシコール酸)を米国FDAが承認しました。

Relyvrioの2つの成分・フェニル酪酸ナトリウムとウロウルソデオキシコール酸は脳や脊髄の神経細胞が早死にしないようにすることを目指します。

第2相試験CENTAURで同剤投与群の生存はプラセボ群より10-11か月ほど長いことが示されています(25.8か月 vs 15.2か月)。

米国で五千人ほどが毎年ALSと診断され、米国人のおよそ二万人がALSを患っています。

Relyvrioは一包分を室温の8オンス(227mL)の水に混ぜて服用します。栄養チューブに流し込んで投与することもできます。

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