Applied社のガラクトース血症薬のPh3失敗〜しかし承認申請を目指す
 ・ Ph3試験の名称の誤解を訂正しました(AT-007→ACTION-Galactosemia Kids)
Aldeyra社の嫌な予感通り米国FDAがドライアイ薬reproxalapを承認せず
 ・ 誤記を訂正しました(来月注→来月中)
Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。

Ranbaxy社 Diovan後発品がFDAに承認された

  • 2014-06-28 - 2014年7月27日、インド製薬会社Ranbaxy Laboratories社子会社Ohm Laboratories社は、Novartis社の降圧薬ディオバン(Diovan)の後発品バルサルタン(valsartan)40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg錠がFDA(米国食品医薬品局)に承認されたと発表しました。 (3 段落, 339 文字)
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Ranbaxy Laboratories Limited 関連ニュース (最新5件を表示) [全ニュースを表示]

  • 2015-04-11 Ranbaxy社 ガバペンチン 100mgカプセルをカナダで回収
  • 2014-12-04 Ranbaxy社インド工場からの抗生剤輸出をドイツが禁じた
  • 2014-11-21 Ranbaxy社の競合品発売禁止命令要請を裁判所が却下
  • 2014-11-19 後発品承認の撤回に関してRanbaxy社がFDAを訴えた/Reuters
  • 2014-11-07 AstraとRocheの薬剤のRanbaxy社後発品承認をFDAが取り消した
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