Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。
化学放射線療法とMerck & CoのKeytrudaによる子宮頸癌初治療が生存改善達成
 ・ 誤記を訂正しました(陰性か陰性か→陽性か陰性の)
Novartisの発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)薬Fabhaltaを米国が承認
 ・ 誤解訂正。Fabhalta投与患者”殆ど”がヘモグロビン濃度2 g/dL以上の上昇を達成した旨に修正しました。

Egriftaの糖尿病リスクをFDAスタッフは懸念している

  • 2010-05-26 - 今月27日に開催される諮問委員会に先立って公開された資料によると、Theratechnologies社のHIV関連リポジストロフィー治療薬候補・Egrifta(tesamorelin acetate)はHIV患者の腹部脂肪を減らすものの糖尿病リスク上昇と関連しうるとアメリカFDA(米国食品医薬品局)スタッフは言っています。 (2 段落, 253 文字)
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  • 2015-12-13 Theravance 主に消化管に作用するJAK阻害剤のPh1試験開始
  • 2015-10-30 Theravance社 ライセンス先企業がHCV薬のPh2a試験開始
  • 2015-09-15 TheravanceとMylan COPDの噴霧LAMA薬の第3相試験プログラム開始
  • 2015-09-11 Theravance 菌血症合併患者へのVibativ使用承認申請をFDAが受理
  • 2015-08-07 Theravance社 経腸栄養を補助する薬がFDAのFast Track指定獲得
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