Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。
化学放射線療法とMerck & CoのKeytrudaによる子宮頸癌初治療が生存改善達成
 ・ 誤記を訂正しました(陰性か陰性か→陽性か陰性の)
Novartisの発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)薬Fabhaltaを米国が承認
 ・ 誤解訂正。Fabhalta投与患者”殆ど”がヘモグロビン濃度2 g/dL以上の上昇を達成した旨に修正しました。

有害事象メタ解析の67%にデータ抽出ミスあり〜約4%はそのせいで結果が真逆

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2022-05-18 | コメント

10,386の無作為化試験(RCT)を扱った829の有害事象メタ解析を調べたところそれら1万を超えるRCTの17%(1,762/10,386)からのデータ抽出が再現できませんでした。

メタ解析の大半の67%(554/829)はRCTからのデータ抽出の過ちをはらんでいました。

転帰の定義が不明瞭または転帰のでっち上げ(ambiguous error)以外の過ちがあった288のメタ解析を正しいデータで修正したところ3.5%(10/288)は益害判定が真逆になり、6.6%(19/288)はP値(有意か非有意)の判定が逆転しました。

益害判定が真逆になった10のメタ解析結果のうち2つは有益から有害に変わり、残り8つは有害から有益に変わりました。

P値判定が逆転した19のメタ解析のうち10は非有意から有意に変わり、残り9つは有意から非有意に変わりました。

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