Applied社のガラクトース血症薬のPh3失敗〜しかし承認申請を目指す
 ・ Ph3試験の名称の誤解を訂正しました(AT-007→ACTION-Galactosemia Kids)
Aldeyra社の嫌な予感通り米国FDAがドライアイ薬reproxalapを承認せず
 ・ 誤記を訂正しました(来月注→来月中)
Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。

Spectrum社 ZEVALIN使用前の生体スキャン廃止をFDAが許可した

  • 2011-11-22 - 2011年11月21日、Spectrum Pharmaceuticals社は、非ホジキンリンパ腫薬ZEVALIN (ゼヴァリン;ibritumomab tiuxetan) 使用前のIndium-111利用生体スキャンの要件廃止がアメリカFDA(米国食品医薬品局)に許可されたと発表しました。 (2 段落, 239 文字)
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  • 2015-11-23 Spectrum社 汎HER阻害剤の米国での乳癌Ph2試験をすぐに始める
  • 2015-10-27 Spectrum社 アルキル化剤Apaziquoneで膀胱癌を治すPh3試験開始
  • 2015-10-25 Spectrum 有毒成分不要メルファラン製品EVOMELAがFDA承認されず
  • 2015-09-03 有毒成分不要メルファラン製品EVOMELAで安全に骨髄破壊しうる
  • 2015-06-25 Belinostatの目標達成T細胞リンパ腫Ph2試験結果が論文になった
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