先立つ治療を少なくとも1回経ている骨髄腫へのJ&JのCarvykti使用を欧州も承認
 ・ BMSのBCMA標的CAR-T・Abecmaの欧州での承認について短く追記しました。
デングウイルスやジカウイルスを阻止する細菌をヒトスジシマカの腸から同定
 ・ 関連ニュースを追加しました。
キバナアザミが作る経口投与可能な成分クニシンの神経再生促進効果が判明
 ・ 誤解を訂正しました(オオアザミ→キバナアザミ)。

Amarin社 オメガ3脂肪酸薬の試験デザインについてFDAと合意した

  • 2011-08-11 - 2011年8月10日、Amarin Corporationは、トリグリセリドレベルが高い患者を対象にしてオメガ-3脂肪酸薬AMR101の心血管イベント予防効果を調べる試験(REDUCE-IT)デザインに関してアメリカFDA(米国食品医薬品局)とSPA(特別プロトコール査定)合意したと発表しました。 (2 段落, 225 文字)
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  • 2015-08-11 AmarinがVascepa未承認用法の訴訟でFDAに勝利〜販促を始める
  • 2015-05-10 Amarin社 Vascepa未承認用法の情報提供許可を求めてFDAを訴えた
  • 2015-03-07 Amarin社 トリグリセリド降下魚油薬の試験費用5280万ドル調達
  • 2014-01-22 Amarin社 魚油薬VascepaのSPA合意復活要請をFDAが却下した
  • 2014-01-17 Amarin社 SPA合意破棄の取り消し要請へのFDA回答が遅れる
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