Applied社のガラクトース血症薬のPh3失敗〜しかし承認申請を目指す
 ・ Ph3試験の名称の誤解を訂正しました(AT-007→ACTION-Galactosemia Kids)
Aldeyra社の嫌な予感通り米国FDAがドライアイ薬reproxalapを承認せず
 ・ 誤記を訂正しました(来月注→来月中)
Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。

Cell Therapeutics社 pixantroneのFDA審査締切日が決定

  • 2011-12-07 - 2011年12月6日、Cell Therapeutics社は、非ホジキンリンパ腫薬pixantrone dimaleate(ピクサントロン) のアメリカFDA(米国食品医薬品局)への再承認申請の審査期間締切日(PDUFA日)が2012年4月24日に決まったと発表しました。 (2 段落, 230 文字)
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  • 2014-03-04 Cell社 Pacritinibの2つめの骨髄線維症第3相試験開始
  • 2014-01-29 Cell社 パクリタキセル薬の卵巣癌第3相試験患者組み入れ完了
  • 2014-01-07 英国NICEがCell Therapeutics社のリンパ腫薬使用を推奨
  • 2014-01-03 Cell社 血液癌薬Tosedostatの臨床試験差し止めが解除された
  • 2013-11-18 Cell Therapeutics社 Baxter社に骨髄線維症薬販売権利を付与
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