Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。
化学放射線療法とMerck & CoのKeytrudaによる子宮頸癌初治療が生存改善達成
 ・ 誤記を訂正しました(陰性か陰性か→陽性か陰性の)
Novartisの発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)薬Fabhaltaを米国が承認
 ・ 誤解訂正。Fabhalta投与患者”殆ど”がヘモグロビン濃度2 g/dL以上の上昇を達成した旨に修正しました。

欧州が新たな治療8つの承認を支持

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2020-10-17 | コメント

欧州医薬品庁(EMA)諮問委員会が以下の8つの新たな治療の承認を支持しました。

・Gilead Sciences(ギリアド)社のマントル細胞リンパ腫(MCL)治療キメラ抗原受容体T細胞(CAR-T)製品Tecartus((brexucabtagene autoleucel、KTE-C19)(ニュース

・Orchard Therapeutics社の異染性白質ジストロフィー遺伝子治療Libmeldy(autologous CD34+ cell enriched population that contains hematopoietic stem and progenitor cells transduced ex vivo using a lentiviral vector encoding the human arylsulfatase A gene)(ニュース

・Alnylam Pharmaceuticals社の原発性高シュウ酸尿症1型(PH1)治療RNA干渉薬Oxlumo(Lumasiran)(ニュース

・GlaxoSmithKline(GSK)所有ViiV Healthcare社のVocabria(cabotegravir)とJ&JのRekambys(rilpivirine)の併用によるHIV治療(GSKのニュースJ&Jのニュース

・Zogenix社のドラベ症候群(Dravet syndrome)治療薬FINTEPLA(fenfluramine、フェンフルラミン)(ニュース

・Novartisの高コレステロール治療薬Leqvio(Inclisiran)(ニュース

・ネスレの子会社Aimmune社のピーナツアレルギー治療薬Palforzia(ニュース

・AstraZeneca(アストラゼネカ)の慢性閉塞性肺疾患(COPD)薬Trixeo Aerosphere (formoterol / glycopyrronium bromide / budesonide)

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