Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。
化学放射線療法とMerck & CoのKeytrudaによる子宮頸癌初治療が生存改善達成
 ・ 誤記を訂正しました(陰性か陰性か→陽性か陰性の)
Novartisの発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)薬Fabhaltaを米国が承認
 ・ 誤解訂正。Fabhalta投与患者”殆ど”がヘモグロビン濃度2 g/dL以上の上昇を達成した旨に修正しました。

頭皮にも及ぶ乾癬へのArcutis社のroflumilast泡剤のPh3試験成功

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2022-09-27 | コメント

頭皮にも及ぶ乾癬患者をPDE4阻害成分roflumilast(ロフルミラスト) を有効成分とするArcutis Biotherapeutics社の泡剤で治療した第3相試験が主要目標や副次目標全てを達成しました。

頭皮治療がうまくいった患者の割合(S-IGA成功率)はロフルミラスト泡剤群では67%、プラセボ群では28%でした。頭皮以外の治療がうまくいった患者の割合(B-IGA成功率)はそれぞれ47%と21%でした。

頭のか痒みや痒み全般を含むその他の病状の改善も認められています。

この6月には脂漏性皮膚炎へのロフルミラスト泡剤の第3相試験成功が発表されており、その用途が来年2023年1Qに米国FDAに承認申請されます。

今回の第3相試験結果を拠り所にして頭皮にも及ぶ乾癬へのロフルミラスト泡剤の使用もFDAに承認申請しうるとArcutis社は見込んでいます。

今夏7月にArcutis社は乾癬を治療するロフルミラストのクリーム剤の米国承認を得ています。製品名はZoryveです。

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