Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。
化学放射線療法とMerck & CoのKeytrudaによる子宮頸癌初治療が生存改善達成
 ・ 誤記を訂正しました(陰性か陰性か→陽性か陰性の)
Novartisの発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)薬Fabhaltaを米国が承認
 ・ 誤解訂正。Fabhalta投与患者”殆ど”がヘモグロビン濃度2 g/dL以上の上昇を達成した旨に修正しました。

Gileadの抗TIGIT抗体の肺癌治療Ph2の無増悪生存が心配なことに短縮している

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2023-06-04 | コメント

GileadがArcus社から手に入れた抗TIGIT抗体domvanalimab (ドムバナリマブ) の肺癌治療Ph2試験Arc-7の無増悪生存(PFS)が去年12月発表時に比べて心配なことに下降しています。

去年12月に発表されたのは同年8月31日までの133人の記録の解析結果で、今回は試験で無作為化されて投与に至った被験者全員150人の今年2023年2月7日までの記録が解析されました。

domvanalimab+抗PD-1抗体zimberelimab併用のPFS中央値は去年12月の報告では12か月だったのが、今回は9か月におよそ4か月短縮しています。domvanalimab+zimberelimab+A2a/bアドレナリン受容体遮断薬etrumadenantの3剤投与群のPFSも下降気味で去年12月の報告では10.9か月だったのが今回は10か月弱の9.9か月でした。

zimberelimab単独投与のPFSは去年12月報告と今回のどちらも同じ5.4か月でした。

Ph2試験の減衰傾向はさておきdomvanalimabの開発は末広がりで、肺癌や胃腸癌への同剤の4つの第3相試験が進行中です。

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