Rocheの年2回皮下注射Ocrevusが多発性硬化症の再発や脳病変をほぼ完封
 ・ Ocrevus静注が承認済みである旨追記しました。
血流の妨げはないが危うい冠動脈硬化巣の経皮冠動脈インターベンションが有効
 ・ 誤記を訂正しました(再度の血行再建→血行再建)
抗生物質で心不全を治療できるかもしれない
 ・ 誤記を訂正しました(心臓発作に、、、→心臓発作後に、、、)

Amarin社 魚油薬VascepaのSPA合意復活要請をFDAが却下した

  • 2014-01-22 - 2014年1月21日、Amarin社は、トリグリセリド降下魚油薬Vascepa (icosapent ethyl) 適応拡大のために実施されたANCHOR試験のSPA(特別プロトコール査定)合意破棄取り消し要請がアメリカFDA(米国食品医薬品局)に却下されたと発表しました。 (3 段落, 275 文字)
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  • 2015-08-11 AmarinがVascepa未承認用法の訴訟でFDAに勝利〜販促を始める
  • 2015-05-10 Amarin社 Vascepa未承認用法の情報提供許可を求めてFDAを訴えた
  • 2015-03-07 Amarin社 トリグリセリド降下魚油薬の試験費用5280万ドル調達
  • 2014-01-22 Amarin社 魚油薬VascepaのSPA合意復活要請をFDAが却下した
  • 2014-01-17 Amarin社 SPA合意破棄の取り消し要請へのFDA回答が遅れる
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