Applied社のガラクトース血症薬のPh3失敗〜しかし承認申請を目指す
 ・ Ph3試験の名称の誤解を訂正しました(AT-007→ACTION-Galactosemia Kids)
Aldeyra社の嫌な予感通り米国FDAがドライアイ薬reproxalapを承認せず
 ・ 誤記を訂正しました(来月注→来月中)
Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。

欧州が大塚の腎疾患薬JinarcとNovartisの肺癌薬Zykadia承認支持

  • 2015-02-28 - 大塚製薬の常染色体優性多発性のう胞腎(ADPKD)治療薬Jinarc(ジンアーク;tolvaptan、トルバプタン)とNovartis社の非小細胞肺癌(NSCLC)治療薬Zykadia (Ceritinib)の承認が欧州医薬品庁(European Medicines Agency)諮問委員会(CHMP)に推奨されました。 (3 段落, 362 文字)
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大塚製薬 関連ニュース (最新5件を表示) [全ニュースを表示]

  • 2015-09-11 大塚 服薬を把握するセンサー入りABILIFY錠承認申請をFDAが受理
  • 2015-07-17 リネゾリドやデラマニドで超多剤耐性結核の多くが治癒しうる
  • 2015-05-28 大塚製薬 多発性嚢胞腎の治療薬Jinarcが欧州で承認された
  • 2015-03-03 大鵬薬品 結腸直腸癌治療薬TAS-102を欧州に承認申請した
  • 2015-02-28 欧州が大塚の腎疾患薬JinarcとNovartisの肺癌薬Zykadia承認支持

Novartis 関連ニュース (最新5件を表示) [全ニュースを表示]

  • 2016-01-21 GenVec 患者組み入れ停止中の難聴製品試験のデータ収集継続中
  • 2016-01-19 Novartis IL-17A拮抗薬Cosentyxの2つの適応がFDAに承認された
  • 2016-01-12 Novartis 癌微小環境標的治療権利をSurface Oncology社から取得
  • 2015-12-17 Novartis ハーバード大学のスター研究者をケンブリッジに迎える
  • 2015-12-09 Novartis社 抗TNFα薬Enbrelのコピー薬承認申請を欧州が受理
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