Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。
化学放射線療法とMerck & CoのKeytrudaによる子宮頸癌初治療が生存改善達成
 ・ 誤記を訂正しました(陰性か陰性か→陽性か陰性の)
Novartisの発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)薬Fabhaltaを米国が承認
 ・ 誤解訂正。Fabhalta投与患者”殆ど”がヘモグロビン濃度2 g/dL以上の上昇を達成した旨に修正しました。

Menarini社が乳癌治療薬elacestrantを米国FDAに承認申請した

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2022-06-25 | コメント

乳癌を治療するエストロゲン受容体分解剤(SERD)elacestrant(エラセストラント)をMenarini社が米国FDAに承認申請しました。

今春5月にJournal of Clinical Oncology誌に報告された第3相試験(EMERALD)の結果を頼りに承認申請されました。

試験の結果、ER+/HER2-進行/転移性乳癌患者の悪化か死亡の割合が同剤で30%低下しました。

Menarini社は同剤の権利をRadius Health社から手に入れており、米国で承認されたらその販売を担当します。

Radius Health社はGurnet Point CapitalとPatient Square Capitalの連盟におよそ8億9000万ドルで買われて未上場企業になる合意を最近発表しています。

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