Applied社のガラクトース血症薬のPh3失敗〜しかし承認申請を目指す
 ・ Ph3試験の名称の誤解を訂正しました(AT-007→ACTION-Galactosemia Kids)
Aldeyra社の嫌な予感通り米国FDAがドライアイ薬reproxalapを承認せず
 ・ 誤記を訂正しました(来月注→来月中)
Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。

Bicara社のニ標的EGFRとTGFβ狙い抗体BCA101の頭頸部癌治療効果が有望

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2023-06-06 | コメント

Bicara Therapeutics社のニ標的EGFRとTGFβ狙い抗体BCA101がPh1試験で有望な頭頸部癌治療効果を示しています。

再発したか転移性のPD-L1発現(CPSが1以上)頭頸部癌の初めての治療で同剤とMerck & CoのPD-1阻害剤Keytruda(pembrolizumab)が併用された患者31人のうち約半数の15人が奏効に至りました(奏効率48%)。ヒトパピローマウイルス(HPV)が見当たらない(HPV陰性)患者にはめっぽう有効で、その奏効率は65%にも達しています。

Keynote-048試験でのKeytruda単独投与のPD-L1発現頭頸部癌初治療の奏効率は19%であり、BCA101はもしかしたらKeytrudaより有効かもしれません。

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