Gentium社 肝静脈閉塞症薬Defibrotide米国承認申請を取り下げた
- 2011-08-19 - 2011年8月17日、Gentium社は、承認申請受理を妨げうる多数の要因がアメリカFDA(米国食品医薬品局)との協議で見つかったことを受けて、造血幹細胞移植を受ける小児や成人の肝静脈閉塞症治療薬としての
Defibrotide(デフィブロチド)FDA承認申請を取り下げたと発表しました。 (2 段落, 191 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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