Applied社のガラクトース血症薬のPh3失敗〜しかし承認申請を目指す
 ・ Ph3試験の名称の誤解を訂正しました(AT-007→ACTION-Galactosemia Kids)
Aldeyra社の嫌な予感通り米国FDAがドライアイ薬reproxalapを承認せず
 ・ 誤記を訂正しました(来月注→来月中)
Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。

エーザイ 進行腎癌へのレンバチニブ使用をFDAが優先審査する

  • 2016-01-19 - 2016年1月17日、Eisai(エーザイ)は、VEGF標的治療が一度なされた切除不能進行/転移性腎細胞癌患者の受容体型チロシンキナーゼ(RTK)阻害剤Lenvima(lenvatinib)治療の承認申請が米国FDAに医薬品優先審査(priority review)されると発表しました。 (2 段落, 229 文字)
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  • 2016-01-19 エーザイ 進行腎癌へのレンバチニブ使用をFDAが優先審査する
  • 2015-12-02 エーザイ 肥満薬の心血管/糖尿病転帰評価試験の患者集め完了
  • 2015-12-01 エーザイ 肥満薬lorcaserin持続放出製品の承認申請をFDAが受理
  • 2015-11-22 エーザイ 悪性胸膜中皮腫への抗メソセリン抗体のPh2試験開始
  • 2015-09-15 エーザイ てんかん薬FYCOMPA経口懸濁液承認申請をFDAが受理
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