Applied社のガラクトース血症薬のPh3失敗〜しかし承認申請を目指す
 ・ Ph3試験の名称の誤解を訂正しました(AT-007→ACTION-Galactosemia Kids)
Aldeyra社の嫌な予感通り米国FDAがドライアイ薬reproxalapを承認せず
 ・ 誤記を訂正しました(来月注→来月中)
Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。

NeurogesX社 カプサイシン製品Qutenza適応追加がFDA承認されず

  • 2012-03-09 - 2012年3月8日、NeurogesX社は、HIV関連末梢神経障害に伴う神経因性痛治療薬としてのカプサイシンパッチ製剤Qutenza (capsaicin) 8%使用承認申請に対するアメリカFDA(米国食品医薬品局)回答を前日3月7日に受け取ったと発表しました。 (4 段落, 347 文字)
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  • 2012-12-04 NeurogesX社 業員9人を今年中に解雇する
  • 2012-04-19 NeurogesX社 カプサイシン鎮痛製品のパートナーを探している
  • 2012-03-20 Neurologix社 破産法の下で資産を清算する
  • 2012-03-09 NeurogesX社 カプサイシン製品Qutenza適応追加がFDA承認されず
  • 2012-02-11 NeurogesX社 カプサイシンパッチ適応追加をFDA諮問委員会が却下
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