Voyager パーキンソン病遺伝子治療の承認申請についてFDAが態度を翻した模様
- 2018-11-09 - Voyager Therapeutics社のパーキンソン病遺伝子治療
VY-AADCの承認申請には主要目標を達成した第2相試験結果で事足りるとの好意的見解を米国FDAはどうやらどういうわけか翻し、Ph2試験結果に基づく安全性や有効性は非常に心もとなく、承認申請には大抵2つの高品質試験を済ませる必要があると言っています。 (4 段落, 363 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
- [有料会員登録がお済みの方はログインしてください]
- [メールマガジン(無料)をご利用ください]
該当するデータが見つかりませんでした。
この記事についてのコメントは、まだ投稿されていません。