NovartisのLDLコレステロール低下薬LeqvioのFDA承認の遅れは1年にも及びうる
- 2021-01-27 - 華々しく去年承認される予定だったLDLコレステロール(LDL-C)低下薬
Leqvio(レクビオ;Inclisiran、インクリシラン)の去年末の非承認通知(CRL)への回答を米国FDAに提出するのは2Qか3Qになるとの見通しをNovartis(ノバルティス)のCEO・Vas Narasimhan氏が決算発表で述べており、承認の遅れは1年に及ぶかもしれません。 (2 段落, 290 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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