卵巣癌Ph3の無増悪生存結果等が嫌気されたらしくImmunoGen社の株価下落
Free!卵巣癌へのImmunoGen社の殺癌細胞剤付きFRα結合抗体
mPFSは試験担当医師判定では4.3か月、より信頼性が高い独立判定では5.5か月でした。
進行中の第3相試験(Mirasol)の化学療法剤投与群のmPFSは3.5か月と仮定されており、今回のSORAYA試験での
進行中のMirasol試験の卵巣癌患者は今回全容が発表されたSoraya試験よりも治療歴が浅い患者を対象としているとImmunogen社は説明しています。
ともあれImmunogen社は
Immunogen社はそのように強気ですが、進行中のMirasol試験の失敗やその試験結果の少なくとも幾らかの提出なしにFDAは同剤を承認しないかもしれないという懸念が今や増大しています。
- ・ 開発 > 臨床試験 > 第3相/ピボタル試験
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