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[記事]テバ社の多発性硬化症治療薬のジェネリックの承認申請がFDA受理された」へのコメント

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「テバ社の多発性硬化症治療薬のジェネリックの承認申請」

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テバ社は、従来であればジェネリックの承認申請するサイドであるが、本ケースではジェネリックの承認申請される立場となっている。しかも本薬剤は高分子製剤である。FDAの判断及びテバとサンド−モメンタ連合チームの戦いは実に興味深い。

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2008-07-12 - 2008年7月11日、Momenta Pharmaceuticals社は、イスラエルの製薬会社・Teva Pharmaceutical社の多発性硬化症治療薬・Copaxone (コパキソン;glatiramer acetate、酢酸グラチラマー) のジェネリックの承認申請がアメリカFDAに受理されたと発表しました。
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