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BioTodayニュースレター 2009年3月25日　　　　　【現在の読者数　13651人】

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■前書き
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今日のお勧めは以下です。

◇JAMAがへんてこなポリシーを作っている

WSJによると、利害の対立をもたらす製薬会社等からの支払いの公表を怠った
著者に関する訴えの取り扱い方針をJournal of the American Medical 
Association（JAMA）誌が設定しています。

　▽著者の利害の対立を発見した人を黙らせる奇怪な方針をJAMA誌が制定
　　http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32709

その内容は奇怪であり、他の医学ジャーナルの編集者はその内容を批判してい
ます。


◇飲むと顔が赤くなる人は飲酒による食道癌リスクが高い

アジア人（日本人、中国人、韓国人）のおよそ36％に認められるアルコール摂
取時顔面紅潮反応はALDH2欠乏のバイオマーカーであり、ALDH2欠乏患者はアル
コール摂取で食道癌リスクが上昇することを医師に認知させることを目的とし
た文献が発表されました。

　http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32708

食道癌リスクを低下させるためにアルコール摂取を控えるように医師はALDH2
欠乏患者（＝飲むと顔が赤くなる人）を説得すべきと著者は言っています。

医師に説得されずとも飲んで顔が真っ赤になる人は自主的に飲酒を控えた方が
良さそうです。


◇ICU患者の強化血糖コントロール

ICU患者6100人の無作為化試験（NICE-SUGAR試験）の結果、重症患者の強化血
糖コントロール（標的血糖レベル81〜108 mg/dl）と死亡率上昇が関連しまし
た。

　http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32691

血糖レベルを140〜180 mg/dLより下げることで期待できる有益な作用はないこ
とをこの試験は示しているとエディトリアリストは言っています。

今回の結果と一致する以下のようなメタ解析結果が昨年発表されています。

　http://www.biotoday.com/view.cfm?n=28862

一方以下のようなポジティブな結果も発表されています。

　http://www.biotoday.com/view.cfm?n=31672
（終）


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目次

・前書き

・企業関連ニュース(15 件)

・医学関連ニュース(15 件)

・追記・訂正した記事(2 件)

・編集後記

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■企業関連ニュース
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Nycomed社が会社売却先を探している/WSJ
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スイスの未上場製薬会社・Nycomed社が身売り先を探しているとWall Street Jou
rnalが事情通の情報として報じています。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32704


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Hospira社　経営効率化のために従業員およそ10％を削減する
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2009年3月24日、医療製品のメーカー・Hospira社は、経費削減や経営効率改善計
画の一環として従業員のおよそ10％（1400人）を削減すると発表しました。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32703


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GTCR　製薬会社や製品の取得・経営を手がける新会社を設立
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2009年3月23日、GTCRは、スペシャルティ製薬会社や製品の取得あるいは経営を
手がけるActient Pharmaceuticals, LLCの設立を発表しました。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32702


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Hollis-Eden社がCEOを解雇
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明確な理由は不明ですが、Hollis-Eden Pharmaceuticals社がCEOを解雇しました
。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32701


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Bristol-Myers Squibb社CEOの2008年の報酬はおよそ2200万ドル
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APによると、業績が良かった2008年にBristol-Myers Squibb（ブリストル・マイ
ヤーズ スクイブ、BMS）社のCEO・James M. Cornelius氏は2180万ドル相当の報
酬を受け取りました。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32700


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Orexo社　アレルギー性鼻炎第2相試験でOX914の有効性示せず
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2009年3月24日、Orexo社は、初期第2相試験の結果、ホスホジエステラーゼ4（PD
E4）阻害剤プログラムの最初の化合物・OX914はアレルギー性鼻炎の効果的な治
療法とはなりえないと判断されました。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32699


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Wyeth社　細菌性市中肺炎治療でのTYGACIL使用がFDA承認された
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2009年3月24日、Wyeth（ワイス）社の事業部門・Wyeth Pharmaceuticals社は、
細菌性市中肺炎の治療にTYGACIL (tigecycline、チゲサイクリン) を使用するこ
とがアメリカFDA（米国食品医薬品局）に承認されたと発表しました。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32698


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AVEO社　ErbB3標的抗体の開発でBiogen Idec社と提携
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2009年3月24日、癌の生物学を利用して癌治療を開発している生物製薬会社のAVE
O Pharmaceuticals社は、癌やその他疾患の治療薬としてのAVEO社のErbB3標的抗
体の開発や販売でBiogen Idec社と提携合意したと発表しました。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32697


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Cubist社　CUBICINの特許を侵害しているとしてTeva社を訴えた
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2009年3月23日、Cubist Pharmaceuticals社は、特許権利失効前に抗生物質・CUB
ICIN（ダプトマイシン、daptomycin）ジェネリックがアメリカFDA（米国食品医
薬品局）にANDA承認申請されたことを受けてTeva Pharmaceuticals社を特許侵害
で訴えたと発表しました。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32696


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Watson社　抗不整脈薬の1ロットを自主回収
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2009年3月23日、Watson Pharmaceuticals社は、抗不整脈薬・プロパフェノン錠
（Propafenone HCL 225 mg）1ロットの消費者レベル自主回収を発表しました。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32695


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VIOXXに関してMerck社が連邦大陪審の捜査対象になっている
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2009年3月23日、Merck（メルク）社は、販売中止となった鎮痛薬・VIOXXに関し
てMerck社が捜査の対象になっているとマサチューセッツ州連邦検事から通知を
受けたと発表しました。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32694


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Arena社　最大5000万ドルの融資を受けられる
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2009年3月23日、Arena Pharmaceuticals社は、Azimuth Opportunityから最大500
0万ドルの融資が得られることになったと発表しました。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32693


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Xcellerex社　生物兵器防衛に関するフェーズ2契約を得た
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2009年3月24日、Xcellerex社は、モノクローナル抗体やワクチン製造技術開発に
関するDefense Threat Reduction Agency (DTRA) との1100万ドルのフェーズ2契
約を提携会社3社と共に得たと発表しました。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32692


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緊急避妊薬・Plan Bの利用制限の再考を裁判所がFDAに命令した
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性交後緊急避妊薬・Plan B（プランB、levonorgestrel）の利用制限の見直しを
アメリカの裁判所がFDA（米国食品医薬品局）に命じました。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32686


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SkyePharma社 喘息薬・Flutiformを米国FDAに承認申請した
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2009年3月23日、SkyePharma社は、12歳以上の小児や成人の喘息の維持治療とし
て開発されているフルチカゾンとフォルモテロールのコンビネーション薬・Flut
iform (fluticasone propionate/formoterol fumarate) をアメリカFDA（米国食
品医薬品局）に承認申請したと発表しました。 

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32685




■医療関連ニュース
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ニトロシルコバラミンでイヌの肛門嚢腺癌が著明改善した
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ニトロシルコバラミン（nitrosylcobalamin、NO-Cbl）治療で肛門嚢腺癌を生き
抜くことができた奇跡のイヌの成果が学会発表されました。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32712


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幼少期の複数回の全身麻酔暴露は学習障害のリスクを高める
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ミネソタ州に住む母親から生まれた小児およそ5400人の4歳までの全身麻酔暴露
と学習障害の関連を評価したところ、複数回の麻酔暴露と学習障害（LD）リスク
上昇が関連しました。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32711


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複数化合物混合時の海洋生態系リスクの推定に役立つモデルができた
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University of GothenburgのTobias Porsbring氏の学位論文によると、OTCのス
キンケアクリーム等に使用されている一般的な成分・クロトリマゾールは、プロ
プラノロール・トリクロサン・フルオキセチン・ジンクピリチオン等の他の成分
と組み合わさって海洋微細藻類の成長に悪影響を及ぼしうると示唆されました。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32710


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著者の利害の対立を発見した人を黙らせる奇怪な方針をJAMA誌が制定
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WSJ（ウォールストリートジャーナル）によると、利害の対立をもたらす製薬会
社等からの支払いの公表を怠った著者に関する訴えの取り扱い方針をJournal of
 the American Medical Association（JAMA）誌が設定しています。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32709


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酒で顔が赤くなる人は食道癌にならないように酒を控えるべき
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アルデヒドデヒドロゲナーゼ2（ALDH2）Lys487アレルによるALDH2欠乏はアルコ
ール摂取時の顔面紅潮反応と食道癌リスク上昇と関連します。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32708


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LAMP2変異心筋症（LAMP2心筋症）の臨床転帰
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LAMP2遺伝子変異は、重度の肥大型心筋症に似た心筋症を若者に引き起こします
。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32707


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J&J社の消毒スポンジでカテーテル関連感染症が大幅に減る
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フランスの7つのICUで実施された無作為化試験の結果、Johnson & Johnson（ジ
ョンソン・エンド・ジョンソン、J&J）社のグルコン酸クロルヘキシジン含浸ス
ポンジ・Biopatchを包帯と共に血管カテーテル挿入部位につけることでカテーテ
ル関連感染症リスクが61％低下することが示されました。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32706


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慢性痛の協調介入で痛み関連身体障害や痛みの程度が改善する
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アメリカ退役軍人局医療センターでのクラスター無作為化試験の結果、慢性痛の
協調的介入によって痛み関連身体障害や痛みの程度が僅かに改善しました。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32705


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ICU患者の強化血糖コントロールと死亡リスク上昇が関連する
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ICU患者6100人の無作為化試験（NICE-SUGAR試験）の結果、重症患者の強化血糖
コントロール（標的血糖レベル81〜108 mg/dl）と死亡率上昇が関連しました。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32691


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糖尿病患者のメトホルミン使用と大血管疾患リスク低下が関連する
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インスリン治療を受けている患者およそ400人が参加したプラセボ対照無作為化
試験の結果、メトホルミン併用と大血管疾患（心筋梗塞、心不全、脳卒中、糖尿
病足など）リスク低下が関連しました。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32690


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赤味肉や加工肉を摂り過ぎている高齢成人は死亡リスクが高い
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50-71歳の高齢成人50万人以上を10年間追跡調査したところ、赤味肉や加工肉の
摂り過ぎと死亡リスク上昇が関連しました。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32689


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ヨーロッパでは癌の治癒率が改善している
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Eurocare試験データによると、ヨーロッパでは大部分の一般的な癌の治癒率は改
善しているようです。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32688


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公共施設での全面的禁煙を厚生労働省が計画している
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NHKのニュースによると、日本政府は病院・政府機関・公共の乗り物などの公共
施設での禁煙を計画しています。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32687


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高速の炭水化物自動合成機が開発された
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高速の炭水化物自動合成機をドイツの研究者が開発しました。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32684


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胚性幹細胞由来O型Rhマイナス赤血球作成事業が英国で始まる
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体外受精（IVF）で残った胚由来幹細胞からのO型Rhマイナス赤血球作成プロジェ
クトが英国で計画されています。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32683




■追記・訂正した記事
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赤味肉や加工肉を摂り過ぎている高齢成人は死亡リスクが高い
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(2009/03/25) ニュースソースを追加しました。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32689

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ICU患者の強化血糖コントロールと死亡リスク上昇が関連する
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(2009/03/25) ニュースソースを追加しました。

この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32691




■編集後記
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よい1日を。（終）

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BioTodayニュースレター
発行責任者：清宮正人
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BioTodayアラート 23Mar2009

〜標準化病院死亡比で病院間の優劣は判断できない〜

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目次

　今日の一報
　
　清宮のコメント【　ケースミックス補正　】

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■　今日の一報
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予想される死亡数と実際の死亡数の比を表す標準化病院死亡比（hospital 
standardised mortality ratio）は病院ケアの品質や安全性を評価する指標と
して広く使用されています。

しかし英国病院のデータベースをレトロスペクティブ解析したところ、病院標
準化死亡比は偏る傾向があり、誤解を招く恐れがあると分かりました。

　▽標準化死亡比で病院の良し悪しは判断できない
　　http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32615
（終）



■　清宮のコメント
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各病院の患者集団の特徴（ケースミックス、case mix）で補正した標準化死亡
比は人気があります。

というのもこの比は重要で明確な臨床転帰にフォーカスしており、ごく普通に
入手可能なデータを用いて算出できるからです。

人気はあるものの、ケースミックスの十分な補正は不可能または品質評価指標
として死亡は妥当ではないといった理由により標準化死亡比を安全性や品質の
指標に使用することを疑問視する向きもあります。

今回の解析では、そのような疑問以前のより根本的な懸念「ケースミックス補
正の試みは病院死亡率測定におけるバイアスを縮小するどころか逆に拡大させ
てはいまいか？」が検討されました。

検討の結果、その懸念は全くの杞憂とは言えなさそうです。

ケースミックスの補正に使用される因子と病院死亡率の関連は一定であるべき
ですが、今回の解析では、幾つかのケースミックス補正因子は死亡率と一定の
関連を示しませんでした。例えば合併症の僅かな変化は病院間の死亡リスクの
大きな差と相関しました。

今回の知見は、病院の優劣を判断するのに標準化死亡比を使用することは妥当
ではないことを示唆しています。

ただし、個々の病院の数年間のケースミックス補正因子と死亡リスクは比較的
一定なことが確認されており(1)(2)、個々の病院の医療の改善をモニターする
ための指標としての標準化死亡比の信頼性が今回の結果で大きく揺らぐことは
なさそうです。

すなわち、標準化死亡比は、病院間の優劣の評価には向かなくても、個々の病
院が過去に比べて改善しているかどうかを評価するのに今後も大いに役立つで
しょう。

今回の報告に関連したエディトリアルの著者は、病院死亡比の低下（改善）と
品質改善プログラムの関連が示されており、病院死亡比の測定は臨床プロセス
の改善を促して最終的に医療品質や安全性の改善をもたらすだろうと言ってい
ます(3)。

一方、病院死亡比を用いて病院同士を公平に比較するには、今回の研究で明ら
かになったような問題点を解消する更なる補正法を開発していく必要がありそ
うです。

エディトリアルの著者は、病院死亡比のような指標が広く関心を集めているこ
とは、歴史的に医療の品質測定が軽視されてきたことを反映していると指摘し
ています。

医師は機能評価指標に概ね反発し、研究者は代替法を開発することなく提案さ
れた指標をしばしばただ批判するのみでした。

病院死亡比のような指標が広く注目を集めていることの背景を理解し、臨床状
況が異なっても通用しうる正確で明確で公正な医療品質指標を引き続き模索し
ていかねばなりません。（終）


参考文献

(1)(2) http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32663

(3) http://www.biotoday.com/view.cfm?n=32615 

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BioTodayアラート
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E-Mail： biotoday@biotoday.com
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