BioMarin 筋ジストロフィー薬がFDAに承認されず
- 2016-01-15 - 2016年1月14日、BioMarin Pharmaceuticalは、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)薬
Kyndrisa(drisapersen)の非承認を意味するFDA回答(complete response letter)受理を発表しました。 (3 段落, 225 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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- ・ 開発 > 承認申請 > 完全回答(Complete Response Letter)
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