Aeterna社 AGHD診断薬の第3相試験についてFDAとSPA合意した
- 2010-12-21 - 2010年12月20日、Aeterna Zentaris社は、アメリカFDA(米国食品医薬品局)とのSPA(特別プロトコール査定)合意により、成人成長ホルモン欠損症(AGHD)診断検査としての
Solorel (AEZS-130, macimorelin) の承認取得に必要な第3相試験を最後まで進めることが可能になったと発表しました。 (3 段落, 316 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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- ・ 開発 > 臨床試験 > 第3相/ピボタル試験
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2016-10-30|成長ホルモン欠損症
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2016-08-15|成長ホルモン欠損症
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