高リスク医療機器の仕様/使用法変更承認の根拠試験の多くは低品質
- 2017-08-16 - 害が及ぶ恐れが大きい高リスク医療機器の仕様や使用法の変更の米国FDA承認の根拠試験の半数超は無作為化・二重盲検・対照試験ではありませんでした。 (2 段落, 137 文字)
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