Alexion社 Solirisの適応追加承認申請がFDAに優先審査される

  • 2011-06-02 - 2011年6月1日、Alexion Pharmaceuticals社は、非定型溶血性尿毒症症候群(aHUS)治療薬としてのC5補体阻害抗体Soliris (eculizumab、エクリズマブ) 使用承認申請がアメリカFDA(米国食品医薬品局)に医薬品優先審査(priority review)されると発表しました。 (2 段落, 313 文字)
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  • 2015-10-27 Alexion社 低ホスファターゼ血症薬StrensiqがFDA承認された
  • 2015-09-06 Alexion リソソーム酸リパーゼ欠損症薬のFDA審査3か月延長を発表
  • 2015-09-02 Alexion社 2つの超希少疾患薬StrensiqとKanumaの欧州承認を発表
  • 2015-07-07 Alexion社 日本で低ホスファターゼ血症薬Strensiqが承認された
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