シンバイオ製薬 ベンダムスチンの第1相試験の患者組み入れが完了
Free!2007年3月8日、シンバイオ製薬は、再発難治性低悪性度非ホジキンリンパ腫の患者を対象にしたベンダムスチンの第1相試験の患者組み入れが完了したと発表しました。
今後データ解析をした後、8月には第1相試験を終了する予定です。結果が良好と判断されるため、承認申請前の最終臨床試験の準備を5月から開始する予定です。なお、最終臨床試験の開始は、予定よりも早く着手できる見通しです。
シンバイオ製薬は、アステラスファーマGmbHから、ベンダムスチンの日本における独占的開発および販売に関するライセンスを2005年12月に獲得しました。
ベンダムスチンは、ドイツにおいて非ホジキンリンパ腫の治療薬として「Ribomustin」の商標で使用されています。また、北米においては米国セファロン社(Cephalon Inc)が再発難治性低悪性度非ホジキンリンパ腫を対象に第3相試験を実施しています。
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