Amarin社 SPA合意破棄に対する異議申し立てをFDAに提出
- 2013-11-09 - 魚油薬
Vascepa (icosapent ethyl) 適応拡大承認申請の根拠となっているANCHOR試験のSPA(特別プロトコール査定)合意をアメリカFDA(米国食品医薬品局)が破棄したことに対してそのメーカーAmarin社が正式な異議申し立てをFDAに提出しました。 (2 段落, 181 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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