Labopharm社 1日1回投与トラマドールの承認申請に関連してFDAが新たな解析の実施を示唆
- 2008-01-25 - 2008年1月24日、Labopharm社は、1日1回投与トラマドール(tramadol)製剤に対するFDAの承認審査結果への異議申し立てに関する書面回答をFDAから受け取ったと発表しました。審査結果を覆すことはできませんでしたが、FDAはその書面の中で新たな解析の実施を提案しています。 (5 段落, 473 文字)
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