Junoの治験での更なる死亡例は問題を公けにして広く検討する必要性を示している
- 2016-11-29 - 死亡例に伴う臨床試験差し止めを米国FDA(食品医薬品局)が3日という異例の短さで解除し、結果として更なる死亡例を招いた
Juno Therapeutics のキメラ抗原受容体(CAR)T細胞製品JCAR015の臨床試験の事例は、同局の治験薬監視体制の機能不全を示唆するものであり、薬の臨床開発での今回のような重大な出来事はより公けにしてその本質と原因についてくまなく検証する必要があることを示しています。 (4 段落, 494 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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