Wyeth社 desvenlafaxine succinate徐放製剤に関するFDA諮問委員会がキャンセルされた
Free!2006年8月22日、Wyeth社は、2006年9月7日に開催される予定だったFDA諮問委員会がキャンセルされたと発表しました。このミーティングでは、大うつ病の治療薬として承認申請したセロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害剤・desvenlafaxine succinate徐放製剤のデータがレビューされる予定でした。
Wyeth社によると、この製品を承認するかどうかの決定に必要ないと判断してFDAはこのミーティングをキャンセルしました。FDAは今年10月までに審査結果をWyeth社に通知する予定です。
Wyeth社は、包括的な臨床試験データを根拠として、desvenlafaxine succinate徐放製剤は承認されると見込んでいます。
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