Merck & CoのHIF-2α阻害剤Weliregで腎癌患者無増悪生存が改善したPh3論文報告
 ・ 被験者数の誤解を訂正しました(374人→746人)
Rocheの経口肥満薬Ph1試験被験者全員に有害事象発生〜心拍数は最大15bpm上昇
 ・ 被験者25人がプラセボ投与患者6人とCT-996投与患者19人である旨記載を改めました。
Fulcrum社のPh3試験段階の筋ジストロフィー薬の米国外権利をSanofiが得る
 ・ タイプミスを訂正しました(2019年の→2019年に)

Hospira社 Epogen後発品の同等性を支持する試験結果発表

  • 2015-03-29 - 2017年3月27日、Hospira社は、同社のバイオシミラー薬RETACRIT(Epoetin Hospira)がAmgenの先発品Epogenと薬物動態/薬理学的に同等なことを示した試験結果の報告を発表しました。 (2 段落, 189 文字)
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  • 2015-07-18 Hospira社 Medicines社の抗凝固薬Angiomaxの後発品のFDA承認獲得
  • 2015-04-09 Hospira社のイタリア拠点での製造違反をFDAが警告
  • 2015-03-29 Hospira社 Epogen後発品の同等性を支持する試験結果発表
  • 2015-02-14 Hospira社の製品回収で鎮痛注射剤が米国で不足している
  • 2015-02-12 Pfenex社 Lucentisバイオシミラーの販売権利をHospiraに付与
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バイオを応用して開発中の新薬を紹介した本です。2001年10月に出版したものです。Amgen社のEPOGEN誕生の経緯やグリベック誕生までの道のりなど、現在販売されているバイオ医薬品の歴史について知りたい方には役に立つのではないかと思います。