Catalyst社 稀な自己疾患薬FirdapseがFDA画期的治療指定獲得
- 2013-08-28 - 2013年8月27日、Catalyst Pharmaceutical Partners社は、筋消耗を主症状とする稀な自己免疫疾患・ランバートイートン症候群(LEMS)の
Firdapse(amifampridine phosphate) 治療がアメリカFDA(米国食品医薬品局)の画期的治療(Breakthrough Therapy)指定を受けたと発表しました。 (3 段落, 352 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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- 2013-10-16 Catalyst社 Firdapse第3相試験の計画通りの続行が推奨された
- ・ 開発 > 審査制度 > Breakthrough Therapy (FDA) / PRIME (EMA)
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