Spirivaへの有効性主張追加申請に関してFDAが統計や安全性を懸念
- 2009-11-18 - Pfizer（ファイザー）社とBoehringer Ingelheim（ベーリンガーインゲルハイム）社の慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療長期作用型抗コリン薬・Spiriva（スピリーバ；チオトロピウム、tiotropium）ラベルへの有効性データ追加承認申請の諮問委員会レビューに先立って公開された資料によると、アメリカFDA（米国食品医薬品局）は試験結果の統計方法や安全性に懸念を抱いています。 (3 段落, 331 文字)
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