AVANIR社 Zenvia承認見込み通知への回答を間もなく提出する
- 2010-04-16 - 2010年4月15日、AVANIR Pharmaceuticals社は、多発性硬化症や筋萎縮性側索硬化症(ルーゲーリック病、ALS)患者の制御不能な笑い/泣き(pseudobulbar affect、PBA、制御不能情動)の治療効果評価を目的とした
Zenvia (dextromethorphan/quinidine、デキストロメトルファン/キニジン)の第3相試験(STAR試験)の継続試験で新たな安全性懸念は認められなかったと発表しました。 (4 段落, 452 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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- ・ 開発 > 臨床試験 > 第3相/ピボタル試験
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2011-11-01|制御不能な感情表現疾患
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2010-11-02|制御不能な感情表現疾患
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2007-10-10|制御不能な感情表現疾患
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2007-03-01|制御不能な感情表現疾患
+ Avanir社 Zenviaの新剤形の新規臨床試験の実施がアメリカFDAに要請された
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