Roche ACTEMRAが全身性硬化症の画期的治療指定獲得〜Ph3試験開始
- 2015-06-11 - 2015年6月10日、Roche子会社Genentech社は、抗IL-6薬
ACTEMRA(tocilizumab、トシリズマブ)による全身性硬化症治療が米国FDAの重病治療開発支援制度・画期的治療(Breakthrough Therapy)の対象になったと発表しました。 (2 段落, 185 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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- ・ 開発 > 審査制度 > Breakthrough Therapy (FDA) / PRIME (EMA)
- ・ 開発 > 臨床試験 > 第3相/ピボタル試験
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